Çeşitli ürün, araç ve gereçlerin yasal bir engel olmadan kullanılabilmesi için bir dizi belge ve sertifikasyon işlemlerinin tamamlanması, onayların alınması gerekir. Ürün, araç ve gereçlerin güvenilirliğini, faydalarını ve risklerini ölçen metrikler arasında yer alan FDA belgesi Amerika Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen bir onay olarak öne çıkar. Bu onay ürünlerin, araç ve gereçlerin herhangi bir sorun olmadan satılabilmesini ve kullanılabilmesini sağlar. FDA belgesi en basit anlatımı ile bir ürünün faydalarının risklerine göre daha öncelikli ve tutarlı olduğunu kanıtlar niteliktedir. İnsan ya da hayvan tüketimi için geliştirilen, üretilen ve satılan birçok ürün için FDA belgesi alınmalı ve bu şekilde üretime devam edilmelidir. Aksi takdirde ürünlerin insan sağlığı üzerindeki etkisi tam olarak saptanamayacağından sağlam bir düzlemde satılması mümkün olmayabilir. Özkan Danışmanlık ile iletişime geçerek FDA belgesi alabilmek için gerekli olan süreçler hakkında bilgi alabilirsiniz.
FDA Belgesi Hangi Kategoriler İçin Gerekli?
FDA belgesinin alınmasını gerektiren birçok farklı ürün bulunur. İlaç mahiyetinde olmayan vitamin takviyeleri bu ürünlere örnek olarak verilebilir. Aynı zamanda insanlar üzerinde kullanılacak olan tıbbi cihazlar da FDA belgesi gerektiren ürünler arasında yer alır. Birçok farklı ürün FDA onayı sayesinde güvenle kullanılabilme imkanı elde eder. FDA belgesi aynı zamanda Amerika pazarında sorunsuz bir şekilde faaliyet gösterebilmek için de gereklidir. Şu ürünler için işletmelerin FDA belgesi alması gerekir:
- Tıbbi amaçlarla kullanılan cihazlar
- Radyasyon yayan ürünler
- Türün ürünleri
- Kozmetik ürünleri
- Aşılar
- Gıdalar
- Hayvansal ürünler
- Veterinerlik ürünleri
- Biyolojik bileşenler
FDA Belgesi Nasıl Alınır?
FDA belgesinin nasıl alınabileceği merak edilen konular arasında yer alır. İşletmeler FDA belgesi alarak ürünlerini geliştirmek ve daha geniş pazarlarda güvenle satmak isteyebilir. FDA belgesi almak üründen ürüne göre değişmekle beraber uzun ve meşakkatli bir süreç olabilir. Zira FDA belgesi bir ürünün insan ya da hayvan sağlığı üzerindeki faydalarının risklerine göre daha öncelikli olduğunu kesin bir düzlemde belirtir. Bu nedenle FDA belgesi almak için firmaların ürünlerini bir dizi test ve denemeden geçirmesi, analizlerle desteklemesi gerekir. Özkan Danışmanlık ile çalışarak FDA belgesi alabilmek adına sürecin nasıl ilerleyeceği ve ne yapabileceğiniz hakkında bilgi edinebilirsiniz.